Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat heute bekannt gegeben, dass die ersten Tests an Menschen für einen Impfstoff gegen das neue Corona-Virus genehmigt wurden.

Das Mainzer Unternehmen Biontech darf damit seinen Wirkstoff an gesunden Freiwilligen testen. Zuvor hatte es erfolgreiche Tests an Mäusen gegeben.

Das PEI mit Sitz in Langen (Hessen) ist in Deutschland zuständig für die Zulassung von Impfstoffe.

Der Präsident des Paul-Ehrlich-Institutes, Prof. Paul Cichutek, rechnet damit, dass der fertige Impfstoff aber erst im Frühjahr nächsten Jahres vorliegen kann.

Das ist der jetzt zur Prüfung freigegebene erste Impfstoff aus Deutschland Foto: Biontech

Das sind die Phasen bei der Impfstoff-Prüfung

Phase 1

Bedeutet: Erste Tests an Menschen! Das ist immer eine Gruppe von Freiwilligen. Dabei wird untersucht, ob der Impfstoff überhaupt sicher ist und keine Schäden anrichtet. In der davor liegenden vorklinischen Prüfung wurden Impfstoffe bisher nur an Tieren getestet.

Für den jetzt zugelassenen Test wurden die Phase 1 und 2 kombiniert: Im ersten Teil werden rund 200 Probanden getestet, die zwischen 18 und 55 Jahre alt. Im zweiten Teil sogar 500 Menschen, darunter dann auch Risikopersonen, also Ältere und chronisch Kranke.

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Erste Ergebnisse sollen in drei bis fünf Monaten vorliegen.

Der jetzt zur Prüfung freigegebene Impfstoff basiert auf ungefährlichen Erbinformationen des Corona-Virus. Dazu gehört das sogenannte Spikeprotein des Corona-Virus, das für die Infektion in den Körperzellen der Menschen zuständig ist. Dieses Spike-Protein oder ein Teil davon wird das Antigen (der Wirkstoff des Impfstoffes).

Laut Prof. Ugur Sahin von Hersteller-Firma Biontech ist ein Impfstoff die einzige dauerhafte Lösung für Corona-Pandemie. Wichtig sei eine lang andauernde Gedächtnis-Immunantwort, die über Monate oder Jahre hält. Man sei in der Lage, schnell hunderte Millionen Impfdosen herzustellen.

So sieht der neue Impfstoff unter dem Mikroskop aus, es sind kugelförmige Bestandteile mit den Erbinformationen des Virus Foto: Biontech

Phase 2

In dieser Phase wird der neue Impfstoff normalerweise erstmals an mehreren tausend Menschen getestet. Hier geht es darum herauszufinden, ob das Mittel auch die entsprechende Wirkung gegen Corona zeigt und einen Schutz aufbaut. Ziel ist ja die Immunität des Geimpften. Zudem muss untersucht werden, wie groß die Dosis des Stoffes sein muss, damit er hinreichend wirkt.

Phase 3

Hier werden bis zu 20 000 Menschen getestet. Die große Frage: Wie wirkt der Impfstoff bei dieser bereits großen Menge an Patienten. Und welche Nebenwirkungen können auftreten. Voraussetzung: Das Mittel soll höchste Sicherheit bieten. Wann dieses Phase startet ist nich unklar.

Zulassung

Nach den drei klinischen Prüfungen mit Menschen überprüft das Paul-Ehrlich-Institut dann im Schnellverfahren, ob die Tests korrekt durchgeführt wurden. Erst dann darf die Zulassung für den Impfstoff erteilt werden.

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Wann wird es den fertigen Impfstoff geben?



Prof. Klaus Cichutek, Präsident des Paul-Ehrlich-Institutes, rechnet damit, dass der geprüfte Impfstoff im Frühjahr nächsten Jahres vorliegt. Die Herausforderung dann: Es müssen viele Millionen Impfdosen hergestellt werden.



Und wenn ein anderes Land schneller ist?



Prof. Cichutek: „Wir arbeiten global mit vielen Ländern und Forschern zusammen.“ Man würde sich dann bemühen, diesen Impfstoff möglichst schnell auch für Deutschland zu bekommen.



Sollte sich der Impfstoff von Biontech als erfolgreich erweisen, dürfte sich dies auch finanziell lohnen. Die Adresse des Unternehmens scheint mit Bedacht gewählt: An der Goldgrube 12 …