Utilisé par cinq millions de personnes en France, le Mediator, retiré du marché en 2009, est à l’origine de graves lésions des valves cardiaques et pourrait être responsable à long terme de 2.100 décès, selon une expertise judiciaire. FRED TANNEAU / AFP

Le Mediator présentait-il un défaut de sécurité lorsqu’il a été prescrit aux demandeurs entre 2003 et 2009 ? Le tribunal de grande instance (TGI) de Nanterre a tranché, jeudi 22 octobre, en estimant, pour la première fois, que les laboratoires Servier étaient civilement responsables quant à la « défectuosité » de ce médicament coupe-faim au cœur de l’un des plus grands scandales sanitaires français.

Cette décision, susceptible d’être frappée d’appel, n’est qu’une étape dans l’affaire du Mediator. Si les victimes espèrent qu’elle permettra de débloquer des procédures judiciaires – des centaines en France –, elle ne sera définitive qu’une fois jugée par la Cour de cassation.

Au pénal, le scandale sanitaire fait l’objet de deux procédures distinctes, à Paris et à Nanterre, mais aucun procès n’est encore prévu.

« Les laboratoires ne pouvaient plus ignorer qu’il y avait une balance bénéfices-risques »

Le TGI de Nanterre a examiné les demandes d’indemnisation de deux malades de 72 et 67 ans, qui réclament à Servier 900 000 et 125 000 euros en réparation des séquelles de leur valvulopathie. Utilisé par 5 millions de personnes en France mais retiré du marché en 2009, le Mediator est à l’origine de graves lésions des valves cardiaques et pourrait être responsable à long terme de 2 100 morts, selon une expertise judiciaire.

Pour Martine Verdier et Charles Joseph-Oudin, avocats de nombreuses victimes présumées du Mediator, sa nocivité était connue dès les années 90. « Les laboratoires ne pouvaient plus ignorer qu’il y avait une balance bénéfices-risques défavorable à laisser le médicament sur le marché », avait soutenu Me Verdier à l’audience.

Ces avocats s’appuient notamment sur une décision de la cour administrative d’appel de Paris qui a confirmé en août la responsabilité de l’Etat envers une victime, en jugeant qu’une décision de retrait aurait dû intervenir « au plus tard » le 7 juillet 1999, date d’une réunion de la « commission nationale de pharmacovigilance où a été évoquée la situation du benfluorex ». Principe actif du Mediator, le benfluorex contient de la norfenfluramine, un anorexigène qui déclenche les effets indésirables.

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Servier ne s’estime pas responsable

En face, Servier a fait valoir son exonération de responsabilité. « Jusqu’en 2009, les autorités de santé considèrent qu’il n’y a pas d’alerte de valvulopathie en pharmacovigilance, la communauté scientifique dit qu’il y a peu de troubles cardiaques constatés », avait défendu l’avocate de Servier, Nathalie Carrère.

Le Mediator a été prescrit pendant plus de trente ans, d’abord contre l’excès de graisses dans le sang, puis comme traitement adjuvant pour les diabétiques en surpoids.

Huit ans après les révélations de la docteure Irène Frachon, aucune victime présumée du Mediator n’a été indemnisée de manière définitive par la voie judiciaire, les tribunaux ayant seulement accordé des provisions dans l’attente d’un jugement au fond, comme celui de Nanterre. Ces lenteurs sont régulièrement dénoncées par les victimes et Irène Frachon. La pneumologue de Brest, qui a inspiré un film devant sortir prochainement, accuse Servier de « cynisme » et de vouloir jouer la montre.

Les laboratoires réfutent : à la veille du jugement, ils ont annoncé avoir provisionné 70 millions d’euros pour indemniser la totalité des victimes et leurs caisses d’assurance-maladie. Ce montant vient s’ajouter à environ 14 millions d’euros déjà versés à ce jour aux patients, par la voie amiable de l’Oniam, l’organisme public chargé de ces indemnisations, et les transactions en cours de procédures judiciaires. A ce jour, environ 1 500 patients ont reçu une offre d’indemnisation, pour un total d’environ 24 millions d’euros.

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Le Monde avec AFP