Le baclofène, solution contre l’alcoolisme ? L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mardi 23 octobre avoir donné une autorisation de mise sur le marché (AMM) à ce produit pour le traitement de l’alcoolisme. L’ANSM a toutefois posé certaines conditions.

Dans le cadre de cette AMM, obtenue par le laboratoire Ethypharm, le baclofène ne pourra être prescrit qu’à une dose réduite (80 mg/jour au maximum) et après échec des autres traitements. La décision d’accorder l’autorisation de mise sur le marché « n’est pas un blanc-seing », a prévenu le directeur général de l’ANSM, Dominique Martin, selon qui « ce médicament n’est pas anodin et doit être manié avec beaucoup de précautions ».

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« Surveillance extrêmement attentive »

Le baclofène est un médicament prescrit depuis les années 1970 comme relaxant musculaire, mais dont l’usage a peu à peu été détourné vers le traitement de l’alcoolisme. Depuis 2014, il était autorisé pour cet usage grâce à une recommandation temporaire d’utilisation (RTU), désormais remplacée par l’AMM.

« Nous allons exercer une surveillance extrêmement attentive de ce produit dès qu’il sera commercialisé », a prévenu M. Martin, en précisant qu’il pourrait « y avoir différentes évolutions ».

« Si le bénéfice n’est pas celui qu’on attendait et s’il apparaît qu’il faut remettre l’AMM en cause, nous pourrions le faire à n’importe quel moment. »

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A l’origine de ces procédures, l’association Baclohelp a contesté mardi le seuil de 80 mg/jour fixé dans le cadre de l’autorisation de mise sur le marché. « Cette décision met en danger » tous les patients qui ont besoin de se soigner avec des doses supérieures, a-t-elle estimé dans un communiqué. Elle a annoncé son intention d’attaquer à nouveau cette limitation devant le Conseil d’Etat. Les partisans du baclofène s’appuient sur plusieurs études, qui démontrent selon eux « l’efficacité et la sécurité du baclofène jusqu’à 300 mg par jour », a souligné Baclohelp.

Cette décision annoncée mardi ne clôt donc pas la controverse au sujet du baclofène, dont l’efficacité est jugée sans équivalent par ses partisans mais qui, selon l’ANSM, comporte des risques. C’est la raison pour laquelle l’ANSM avait abaissé l’an passé la dose maximale recommandée (de 300 à 80 mg), ce qui avait provoqué la colère des associations de patients, qui avaient saisi en vain le Conseil d’Etat.

L’utilisation du baclofène pour lutter contre l’alcoolisme est apparue en 2008 avec la parution du livre Le Dernier Verre d’Olivier Ameisen. Ce cardiologue, mort depuis, racontait dans son ouvrage comment ce médicament avait supprimé son envie de boire.

Le Monde avec AFP