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„Bayer hat mehrere unabhängig durchgeführte große prospektive Beobachtungsstudien zur Sicherheit der kombinierten oralen Kontrazeptiva initiiert und finanziert – darunter die EURAS-Studie und ihre Weiterführung, die LASS-Studie, außerdem die Ingenix- und die INAS-Studie.“ Internetabfrage vom 22.04.2011: http://www.presse.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/89EBB42ED5E75DC2C12578790060A76D?Open=001&setprintmode=1

Mehr „Pillen“ mit unklarem Risiko https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2017/07/03/mehr-pillen-mit-unklarem-risiko

Email Korrespondenz BfArM mit der ITG vom 08.04.2019, ,,Der Zeitraum umfasst 24 Jahre, von 1995 bis zum Tag der Datenabfrage.

Hinweise zur Interpretation der Daten: Es handelt sich bei den Berichten sowohl um Spontanmeldungen als auch um Berichte aus systematisierten Untersuchungen, aus Projekten oder aus der Literatur.

Es muss beachtet werden, dass es sich um Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen handelt, dass also ein Kausalzusammenhang im Einzelfall nicht sicher belegt ist.

Ferner lassen sich auf der Grundlage von Spontanberichten keine Aussagen darüber machen, wie häufig eine bestimmte unerwünschte Wirkung unter der Anwendung eines Arzneimittels vorkommt, und auch vergleichende Angaben darüber, wie viel häufiger eine bestimmte unerwünschte Wirkung bei einem Arzneimittel im Verhältnis zu einem anderen Medikament auftritt, sind anhand solcher Berichte kaum möglich.’‘

Anmerkung der ITG: Wir schätzen die Dunkelziffer weitaus höher. Bei einer stichprobenhaften TV Recherche wurden nicht alle Todesfälle beim BfArM gemeldet. Auch wird nicht immer ein kausaler Zusammenhang vermutet. Die Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen ist aus diesem Grund unheimlich wichtig.

Internetabfrage vom 14.04.2019 FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Keine Garantie auf Vollständigkeit.

https://www.fda.gov/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/surveillance/adversedrugeffects/ucm070093.htm