« L’ANSM a également saisi » le pôle santé du parquet de Paris. ALAIN JOCARD / AFP

Un essai clinique « sauvage », mené « illégalement » avec des molécules aux effets inconnus, sur au moins 350 malades de Parkinson ou d’Alzheimer, a été interdit par l’Agence du médicament (ANSM), a-t-elle annoncé jeudi 19 septembre, dans un communiqué.

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Réalisé en partie dans une abbaye près de Poitiers, cet essai était mené par une structure baptisée Fonds Josefa, dont le vice-président, le Pr Henri Joyeux, est très contesté par la communauté médicale, notamment à cause de ses positions antivaccination.

Outre cette décision de police sanitaire, « l’ANSM a également saisi la justice sur ces pratiques illégales ». C’est le pôle santé du parquet de Paris qui a été saisi, a précisé Bernard Celli, directeur de l’inspection à l’ANSM.

« On est aux confins du charlatanisme »

Découvrir un tel « essai clinique sauvage » est « très rare, a fortiori quand il est de cette ampleur », explique M. Celli, pour qui il s’agit « d’une atteinte grave au code de la santé publique et au code pénal ». « On est aux confins du charlatanisme », estime-t-il, en jugeant que « la confiance de ces patients a été abusée », rappelant que procéder à un essai clinique sans autorisation est passible de 15 000 euros d’amende et d’un an de prison, sans compter les éventuelles peines prévues par le code pénal.

L’expérimentation consistait à appliquer aux patients des patchs contenant deux molécules, appelées valentonine et 6-méthoxy-harmalan, dans l’espoir de traiter plusieurs maladies neurologiques (Parkinson, Alzheimer, troubles du sommeil…). Le Pr Joyeux assure que « ça n’a rien à voir avec un essai clinique », en refusant d’en dire davantage.

Selon l’ANSM, ces molécules sont proches de la mélatonine, hormone fréquemment utilisée pour mieux dormir mais déconseillée à certaines populations par l’Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses) en raison d’effets secondaires.

Sur le site Internet du Fonds Josefa, son fondateur, le professeur Jean-Bernard Fourtillan, revendique la découverte de la valentonine, supposée « protéger notre organisme et assurer la régulation des vies psychique et végétative ». « La qualité, les effets et la tolérance de ces substances ne sont pas connus » et « un risque pour la santé des participants ne peut être exclu », a répliqué l’ANSM.

L’agence demande aux participants à ces essais « de ne plus utiliser ces patchs » et « de consulter rapidement [leur] médecin traitant pour l’informer de la situation, réaliser un bilan de santé et s’assurer que la prise en charge de [leur] maladie est adéquate ».

Essai découvert lors d’une inspection dans un laboratoire

Selon M. Celli, de nombreux patients ont été reçus dans une abbaye près de Poitiers, l’abbaye Sainte-Croix. « Il semble qu’ils y passaient une nuit et qu’ils subissaient une prise de sang le matin », explique-t-il. L’ANSM a découvert cet essai illégal grâce à une inspection de contrôle menée début septembre dans le laboratoire où les prises de sang étaient envoyées pour analyse.

Sur son site Internet, le Fonds Josefa se présente comme « un fonds de dotation à but non lucratif », auquel « ont été cédés (…) les droits de propriété intellectuelle des brevets de médicaments » basés sur les molécules testées lors de l’essai illégal. Il doit son nom à une religieuse catholique espagnole, sœur Josefa Menendez, morte en 1923 à Poitiers.

Selon son site Internet, l’abbaye de Sainte-Croix a été fondée en 552 à Poitiers par sainte Radegonde, reine des Francs, mais le monastère a été transféré en 1965 dans le village de Saint-Benoît, à 7 km de Poitiers.

La communauté accueille des « hôtes » à qui elle propose des activités et avec qui elles partagent « la psalmodie française de la liturgie ». Les bénédictines vivent de la fabrication d’hosties et de la vente de produits locaux.

Le Monde avec AFP