Face à l'inquiétude, voire à la colère, des utilisateurs du « nouveau » Lévothyrox – ce médicament prescrit aux trois millions de patients souffrant de troubles thyroïdiens –, l'Agence du médicament a mis en place un numéro vert mercredi 23 août. Manifestement, cela répondait à un besoin : environ 50 000 appels ont été reçus jeudi et encore 22 000 vendredi, selon les chiffres publiés par Le Parisien samedi. Il s'agissait principalement de personnes désireuses d'être rassurées, malgré l'absence d'effets secondaires. Quant à la pétition lancée par une patiente et demandant le retour à l'ancienne formule, elle a déjà recueilli 155 000 signatures.

Tout a commencé par quelques messages adressés à des journalistes à la mi-août. Par exemple : « Je suis une utilisatrice du médicament Lévothyrox, et depuis quelques semaines je me sens très mal (fatigue intense, mal de tête, prise de poids, constipation, mal à me lever le matin et surtout vertiges ! Je tiens mal debout). Je ne savais pas à quoi c'était dû, jusqu'à ce qu'une amie m'envoie une pétition à signer sur le changement de formule de ce médicament ! Je n'étais même pas au courant que la formule avait changé, ni le médecin ni la pharmacienne ne m'ont prévenue en me disant que ça pouvait avoir des effets secondaires. Personne ! Depuis, je vis un enfer, je me sens mal et ça dégrade ma vie. »

« Une formule meilleure que l'ancienne »

L'annonce du changement de formule du Lévothyrox, médicament destiné aux personnes souffrant de problèmes de thyroïde, était presque passée inaperçue en mars dernier. L'Agence du médicament avait alors indiqué qu'il était effectué, à sa demande, par le laboratoire Merck « afin de garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active tout le long de la durée de conservation du médicament ». Il faut bien préciser que le principe actif reste le même. Les principales modifications concernent la suppression du lactose, « excipient à effet notoire parfois responsable d'intolérance et de dégradation de la substance active », son remplacement par le mannitol, « excipient dépourvu d'effet notoire », et l'ajout d'acide citrique « pour limiter la dégradation de la lévothyroxine dans le temps », précise Merck.

Les autorités sanitaires précisent que les études « ne permettent pas de remettre en cause la nouvelle formule du Lévothyrox, à bien des égards meilleure que l'ancienne ». Alors, comment expliquer cette « épidémie » d'effets secondaires ?

Anxiété

Les endocrinologues interrogés rappellent que ce médicament est à « marge thérapeutique étroite » : il est souvent difficile de trouver le bon dosage. Il peut aussi subir des variations en fonction des aliments ingérés simultanément. D'ailleurs, les symptômes rapportés évoquent le plus souvent, selon eux, des signes d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie. Les médecins ajoutent que tout changement dans le traitement peut entraîner, chez ces malades, une anxiété susceptible d'expliquer ces troubles. Et, on le sait bien, l'anxiété est contagieuse…

Ce type de propos ne va pas satisfaire les personnes en souffrance actuellement. Mais elles risquent de devoir prendre leur mal en patience, car, si une enquête de pharmacovigilance est en cours, ses premiers résultats ne devraient être connus qu'en octobre.