Publié le 31 mars 2020 à 14:00 Mis à jour le 31 mars 2020 à 16:28

Spécialisée dans la mise au point de tests rapides d'antibiorésistance, NG Biotech se lance aujourd'hui dans le diagnostic du virus SARS-CoV-2. « Ce test ultra-rapide, pour lequel nous avons démarré les travaux de R&D il y a quatre mois, a été validé cliniquement en France », précise le docteur Alain Calvo, directeur du développement stratégique de NG Biotech. La campagne d'évaluations approfondies a été conduite dans plusieurs établissements comme l'hôpital Lariboisière, le centre hospitalier de Parly-2, ainsi qu'à l'AP-HP Université Paris Saclay.

Désormais doté du marquage CE, ce test sérologique, nommé NG-Test IgG-IgM Covid-19, va pouvoir être commercialisé. Il permet, en seulement 15 minutes à partir d'un collecteur d'une simple goutte de sang capillaire, de détecter et de différencier les anticorps produits par l'organisme au moment de l'infection. Il indique si la personne « est ou a été en contact avec le virus », précise Alain Calvo. Son utilisation est prévue au chevet du patient, mais aussi en autotest prioritairement réservé, dans un premier temps, uniquement au personnel de santé et aux populations à risques comme les plus âgées.

Production en série

D'après le docteur Thierry Naas, codirecteur du Centre national de référence de la résistance aux antibiotiques, « les performances biologiques du NG-Test sont très bonnes. La valeur prédictive positive est de 100 % », ce qui ne serait pas le cas pour le diagnostic direct de prélèvement nasal, dont la marge d'erreur pourrait varier de 20 à 30 %.

NG Biotech démarre sa production en série avec la fabrication de 70.000 tests courant avril, « puis nous passerons à un million en juillet, avant de monter à 2 millions par mois », annonce Alain Calvo. Pour atteindre son objectif, NG Biotech ouvre un second site de production près de son siège social, à Guipry, en Ille-et-Vilaine. Parallèlement, la société recrute 40 collaborateurs supplémentaires pour traiter les commandes.

Le prix de ce test de détection du Covid-19 à usage unique, qui mesure à peine 10 centimètres, reste encore à déterminer, en fonction des évolutions, notamment des coûts logiques. Selon la version choisie, la fourchette devrait être comprise entre 7 et 15 euros maximum.