Proyecto de código abierto para construir un ventilador mecánico

Ventilador mecánico de código y arquitectura abiertos Especificaciones del diseño

Este proyecto de código abierto se ha creado para abordar la escasez prevista de ventiladores en todo el mundo debido a la pandemia de COVID-19 y para poner a disposición una plataforma donde compartir las contribuciones de código abierto-Distribuir libremente

Filosofía general del diseño

Código abierto para uso y contribuciones a nivel mundial

Ventilador para adultos (adultos mayores con mayor riesgo)

Ventilación de presión positiva y con control del volumen para paciente Intubado sin respiración espontánea

Un diseño básico y seguro es mejor que nada y lo que significa “nada”

Los diseños serán validados; la validación será documentada y transparente; como laboratorio de investigación académica, CSSALT puede hacer algunas de las verificaciones y validaciones

El (los) diseño (s) serán modulares permitiendo que diferentes módulos se mezclen y combinen según la disponibilidad local de suministros

Diseño sin caja: todas las piezas directamente accesibles

El diseño será económico de construir (piezas para el modelo base de menos de $ 300 US) y se ensamblará rápidamente (menos deTBD horas) con piezas fácilmente accesibles

Difusión a través de Internet yGitHub (https://github.com/CSSALTlab/Open_Source_Ventilator.git)

Supuestos

La FDA otorga una exención de autorización para el diseño básico si hay una escasez masiva Los componentes y suministros médicos tradicionales utilizados en ventiladores serán escasos El transporte se verá afectado/interrumpido. Se utilizarán suministros y equipos no médicos disponibles localmente en ferreterías como válvulas de rociadores y tubos de PVC

Transmisión en vivo del ventilador

Mira el ventilador en acción en vivo en Twitch

Integración de sistema

Video creado por David Lizdas, BSME, 27 de marzo de 2020 a las 5:30 p.m. EST y subido a las 8:24 p.m. est

* Un agradecimiento especial a UF MAE y [VentilatorDevelopers]

Prueba de concepto del prototipo del ventilador

Video creado por David Lizdas, BSME, 21 de marzo de 2020 a las 7:30 p.m. EST y subido a las 10:05 p.m. EST

Prueba de concepto del prototipo controlado por Adruino

Video creado por Gordon Gibby, MD, 22 de marzo de 2020 a las 8:54 pm EST y subido el 23 de marzo de 2020 a las 9:16 am EST

Electrónica del ventilador y prototipo de interfaz de usuario

Video creado por Ashhar Farhan el 26 de marzo de 2020, subido el 27 de marzo de 2020

Contribuciones

Concepto de controlador Arduino. Video aquí. Encuentra el código en nuestro Github aquí.

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD

La información del Ventilador de código abierto que se proporciona aquí (exclusivo de cualquier contenido de código abierto incluido en el, la “Información del Ventilador”) University of Florida Center for Safety, Simulation, and Advanced Learning Technologies (CSSALT) se proporciona solo como información de investigación y no ha sido probado para uso comercial. CSSALT proporciona la información del ventilador con permiso para que el destinatario use, copie y modifique libremente sin restricciones, sujeto a la obligación del destinatario de reconocer CSSALT como la fuente. El diseño es básico y los suministros y materiales necesarios deben estar disponibles localmente en ferreterías o en tiendas en línea. Este diseño es para un ventilador para adultos porque los adultos mayores tienen un mayor riesgo para complicaciones médicas graves por el coronavirus. La información del ventilador es de naturaleza experimental y no se ha demostrado la seguridad o eficacia para su uso en humanos.

El diseño y los ventiladores construidos de acuerdo con el diseño no han sido aprobados por la FDA. Sin embargo, la Política de cumplimiento de la FDA de marzo de 2020 para ventiladores, accesorios y otros dispositivos respiratorios durante la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), (“Lineamientas de emergencia”), alienta a los fabricantes que no han participado anteriormente en la fabricación de dispositivos médicos, pero que tienen capacidad para aumentar el suministro de dispositivos de ventilación, para trabajar en colaboración con la FDA a través de su Proceso de Autorización de Uso de Emergencia (EUA). CSSALT está actualmente en colaboración con la FDA para establecer una EUA para este diseño y para los ventiladores construidos a partir del diseño.

Antes de intentar desplegar ventiladores a partir del diseño CSSALT, la colaboración con la FDA para obtener un EUA es crucial. La FDA estableció el siguiente contacto por correo electrónico para aquellos que desean construir ventiladores bajo una EUA: CDRH-COVID19-Ventilators@fda.hhs.gov. Por esto, si desea construir ventiladores que reproduzcan el diseño del Proyecto de Ventilador de Código Abierto, CSSALT le recomienda encarecidamente que se comunique con la FDA en su dirección de correo electrónico designada para colaborar con la FDA temprano en su proceso de deliberación.

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: LA INFORMACIÓN DEL VENTILADOR SE PROPORCIONA “TAL CUAL, DONDE ESTÁ”, SIN REPRESENTACIONES, CONDICIONES O GARANTÍAS DE NINGÚN TIPO, INCLUSO EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUYENDO, PERO SIN LIMITARSE A, GARANTÍAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UNA PARTICULARIDAD, O QUE EL USO DE LA INFORMACIÓN DEL VENTILADOR NO INFRINGIRÁ NINGUNA PATENTE, DERECHO DE AUTOR, MARCA COMERCIAL U OTROS DERECHOS DE PROPIEDAD. EL RECEPTOR ES ÚNICAMENTE RESPONSABLE DE DETERMINAR LA APROPIACIÓN DE USAR, REPLICAR O REDISTRIBUIR LA INFORMACIÓN Y EL DISEÑO DEL PROYECTO DE VENTILADOR DE FUENTE ABIERTA CSSALT. A ESTE RESPECTO, EL RECIPIENTE ASUME TODA LA RESPONSABILIDAD POR DAÑOS, DE CUALQUIER NATURALEZA Y DESCRIPCIÓN, YA SEA POR CONTRATO O AGRAVIO, QUE PUEDAN DERIVARSE DEL USO DE LA INFORMACIÓN Y EL DISEÑO DEL VENTILADOR. NI CSSALT NI LA ​​UNIVERSIDAD DE FLORIDA, INCLUIDOS SUS EMPLEADOS Y AGENTES, SERÁN RESPONSABLES CON EL RECEPTOR NI CON NINGÚN TERCERO POR CUALQUIER PÉRDIDA, RECLAMACIÓN O DEMANDA REALIZADA POR EL RECEPTOR O CUALQUIER PÉRDIDA, RECLAMACIÓN, DEMANDA O JUICIO CONTRA EL RECIPIENTE DE CUALQUIER OTRA PARTE, DEBIDO O DERIVADO DEL USO DE LA INFORMACIÓN Y DISEÑO DEL VENTILADOR POR EL RECEPTOR.

Este proyecto es un proyecto de hardware gratuito.

Licencia de hardware abierta y responsabilidad

La documentación publicada que describe el hardware está licenciada bajo el CERN-OHL-S v2. Puede redistribuir y modificar esta documentación según los términos del CERN-OHL-S v2. (https://ohwr.org/project/cernohl/wikis/uploads/002d0b7d5066e6b3829168730237bddb/cern_ohl_s_v2.txt) excepto que se indique lo contrario

Software libre

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Imágenes

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Lo que se debe hacer y lo que no se debe hacer

Todo lo publicado aquí sobre la construcción del Ventilador de código abierto CSSALT es experimental en esta etapa. Esta información está destinada a investigadores de instituciones de investigación. No está dirigido a clientes. En este momento el objetivo de la información es encontrar otras opiniones sobre cómo planificar el Ventilador de código abierto CSSALT, no dar consejos sobre cómo construir uno. Construir un ventilador de código abierto es potencialmente peligroso. Nadie en ningún caso debería intentar construir un ventilador de código abierto basado en la información proporcionada en esta página sin consultar previamente al equipo que figuran en estos documentos. En ninguna circunstancia se debe usar o probar la información de esta página en seres humanos sin el consentimiento previo por escrito de los puntos de contacto proporcionados en estos documentos. No somos una firma de abogados y no brindamos servicios legales.

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