Una enfermera realiza un test rápido a un policía municipal en Madrid. EFE

La Embajada de China asegura que la empresa china Bioeasy Biotechnology no cuenta con una licencia necesaria. Sanidad insiste en que se hicieron comprobaciones sobre la fiabilidad del proveedor nacional, y que éste sustituirá los test defectuosos por otros nuevos.

La noticia estallaba esta mañana. Algunos de los test rápidos para detectar el coronavirus comprados por el Ministerio de Sanidad en China tienen una sensibilidad del 30%, cuando debería ser del 80%.

El resultado: 9.000 test han sido devueltos a su proveedor, la empresa china Bioeasy Biotechnology.

Las justificaciones de China y España

La Embajada de China se apresuraba entonces a justificar que para esa compra el Ministerio de Comercio de China había ofrecido a España una lista de proveedores clasificados, en la cual Shenzhen Bioeasy Biotechnology no estaba incluida.

Según la Embajada, Bioeasy Biotechnology, esta empresa no ha conseguido todavía la licencia oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos de #China para vender sus productos".

Horas después, la Secretaría de Estado de Comunicación ha enviado un comunicado en el que insiste en que se hicieron todas las comprobaciones pertinentes sobre la fiabilidad de ese proveedor. El Gobierno afirma también que "en cuanto se detectó una escasa sensibilidad, se dio orden inmediata de retirada y se contactó con el proveedor que lo va a sustituir por otro tipo de test".

"Esta operación, que no está relacionada con la compra de material sanitario anunciada ayer por el ministro Salvador Illa, se inició antes de que las autoridades chinas facilitaran nuevos listados de sus proveedores al Gobierno de España", argumenta el Gobierno.

"El Gobierno, a través del Ministerio de Sanidad, inició hace varias semanas los contactos con varias empresas para la adquisición de test diagnósticos, de los cuales existen varios sistemas en el mercado. El Gobierno adquirió una partida a un proveedor nacional, que los importaba de China y cuyo producto cuenta con el marcado CE", dice el comunicado. "España se guía por la normativa de la UE y, por tanto, si un producto cuenta con la homologación europea, se puede comercializar y comprar en todo el espacio comunitario", añade Moncloa.

En total, los tests devueltos ascienden a 9.000. La compra de materiales sanitarios anunciada ayer por el Ministerio de Sanidad a China está en curso y estos suministros no han salido aún de allí, según ha informado también la Embajada de China en España a través de Twitter.

Por último, la Embajada ha aclarado que las donaciones realizadas por el Gobierno de China y otras entidades como la Fundación Alibaba no incluyen productos suministrados por Shenzhen Bioeasy Biotechnology.

Controles de calidad

La Ministra de Exteriores, Arancha González Laya, ha afirmado este jueves en Radio Euskadi que, antes de comprar, el Gobierno se ha asegurado de que todo el material, desde las mascarillas, hasta los respiradores, guantes o test rápidos, estén "homologados" y tienen "la garantía de calidad necesaria. Ahora bien, en este caso esas comprobaciones previas no fueron suficientes.

Así, según ha reconocido hoy el director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias del Ministerio, Fernando Simón, comprobaron una vez recibidos que 9.000 test no correspondían con lo que exigía su certificado de calidad.

Simón ha explicado en la rueda de prensa telemática posterior a la reunión del Comité de Gestión Técnica del Coronavirus que se trata de la primera partida de test de la empresa que más rápido pudo abastecer a España.

Tanto el Centro Nacional de Epidemiología como varios hospitales de la Comunidad de Madrid procedieron a su validación antes de comenzar a utilizarlos y descubrieron que las especificaciones de este lote no corresponden a lo que venía en los certificado de calidad con marcado CE.

Por ello, ha continuado Simón, se han devuelto en concreto estos lotes, "la empresa va a cambiarlos" y va a proveer con otro tipo de pruebas rápidas.

Simón ha asegurado que el Ministerio se ha estado moviendo "muy intensamente" para localizar todos los tests rápidos que sea posible porque descargarán a los laboratorios de la tensión de realizar los tests PCR, que tardan horas en dar el resultado -frente a los 15 minutos de los rápidos, si bien son más precisos- y requieren de personal especializado.

Los tests rápidos adquiridos son antigénicos (buscan el virus) y serológicos (buscan una fase más adelantada infección o haber pasado infección en el pasado), lo que permitirá hacerse una idea de los casos reales que han padecido la enfermedad y también información de la posible inmunidad que se ha generado en la población y el riesgo al que se puede exponer en el futuro.

"Los tests rápidos van a facilitarnos mucho la vida", al permitir identificar casos más leves y a descargar la presión de los laboratorios, que realizan entre 15.000 y 20.000 tests PCR al día.