Ce que l'on sait des cinq patients

Cinq hommes — et uniquement des hommes du fait du poids imposant de la prothèse — ont été implantés avec un coeur Carmat. Autour d'eux, l'entreprise a verrouillé à double tour sa communication. Voici ce que l'on sait des cinq opérations.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) donne son feu vert pour procéder aux tests sur quatre patients, l'objectif de survie du transplanté après l'opération est fixé à trente jours. La phase 1, dite étude de faisabilité, peut alors débuter.

Un mystérieux Monsieur Gilda est opéré pendant huit heures par l'équipe des professeurs Latrémouille et Duveau à l'hôpital parisien Georges-Pompidou. Derrière ce pseudonyme, Claude Dany, 76 ans. Ce grand gaillard de 1,85 m, vivant en Normandie, décède soixante-quatorze jours plus tard. En cause : « une microfuite de la zone sang vers le liquide d'actionnement de la prothèse », qui a engendré une « perturbation de l'électronique de pilotage des moteurs » du coeur du malade. L'essai, suspendu le 14 mars 2014, est autorisé à reprendre le 11 juillet de la même année.

: L'opération de Monsieur M, 69 ans, habitant de Loire-Atlantique, ne dure « que » six heures trente au CHU de Nantes. Il rentre chez lui début janvier. Il décède le 2 mai, neuf mois après avoir reçu la prothèse et subi une ultime opération. En cause, un défaut de moteur. Suspendu trois jours plus tard, l'essai reprend six mois après.

A l'hôpital Georges-Pompidou, un Alsacien âgé de 74 ans reçoit la troisième prothèse bio-artificielle. Huit mois et dix jours après, une insuffisance rénale provoque un arrêt respiratoire du patient. La prothèse est déclarée hors de cause. Il n'y a pas de suspension de l'étude.

L'équipe du professeur Leprince à la Pitié-Salpêtrière à Paris opère le dernier patient de l'étude de faisabilité. Il a 58 ans et meurt trois semaines plus tard. La première phase est terminée, l'essai n'est pas suspendu. En juillet, les autorités autorisent Carmat à lancer sa phase pivot de l'étude, indispensable pour commercialiser le cœur.

24 septembre 2013 :Un homme sur lequel le mystère reste entretenu est opéré à Nantes. C'est le premier de la phase 2 prévue pour inclure 20 à 25 patients. Il s'éteint mi-octobre. De quoi ? Carmat refuse de le dire. L'essai est suspendu.