Diasorin ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) Usa l'autorizzazione all'uso di emergenza per il test Simplexa Covid-19 Direct, il kit che dà una risposta nel giro di una sola ora per la rilevazione della sindrome respiratoria acuta causata dal Coronavirus direttamente dai tamponi rinofaringei. E il titolo a Piazza Affari brilla con un rialzo che al momento è del 2,36% a 117,1 euro, ma in mattinata è stato anche sospeso per eccesso di rialzo ed è arrivato a guadagnare il 12%.



Il Simplexa Covid-19 Direct Kit è progettato dalla multinazionale italiana specialista della diagnostica per essere implementato nei laboratori diagnostici ospedalieri, evitando la necessità di inviare il campione da analizzare ad altri centri di riferimento esterni, consentendo così l'esecuzione del test nel luogo in cui si trova il paziente.

Infatti il collo di bottiglia dei laboratori di analisi rappresenta un elemento di rallentamento all'effettuazione dei test visto che questi sono prodotti in grande quantità, ma poi nei centri di analisi non si riesce a tenere dietro alle richieste. Leader nella produzione dei test standard è un'azienda italiana, la Copan, che in questo periodo sta lavorando a pieno ritmo e alla quale proprio gli Usa nei giorni scorsi hanno ordinato una maxi commessa di 500 mila tamponi, trasportati negli Stati Uniti da un aereo militare.



Due settimane fa il gruppo Diasorin aveva annunciato che aveva completato, presso l'Ospedale Spallanzani di Roma e il Policlinico San Matteo di Pavia, gli studi necessari per supportare l'approvazione con marchio Ce in Europa e da parte dell'Fda dell'innovativo kit molecolare.



Il nuovo test non necessita della procedura tradizionale di estrazione degli acidi nucleici e consente un rilevamento rapido, in poco più di un'ora rispetto alle sette ore richieste attualmente dalle tecnologie tradizionali di estrazione e amplificazione, agevolando decisioni sull’isolamento dei pazienti infetti.



E' stato disegnato con un’alta specificità per il genoma del nuovo coronavirus e, grazie alla rilevazione di diverse regioni del Rna virale, riduce la suscettibilità a possibili mutazioni future, garantendo la certezza del risultato e la conseguente appropriata gestione del paziente.



Il 13 marzo scorso DiaSorin aveva comunicato di aver ricevuto fondi federali per lo sviluppo del test dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority, ente federale del Dipartimento americano per la salute, cui compete il monitoraggio e l'identificazione di soluzioni mediche e diagnostiche per fronteggiare potenziali emergenze sanitarie negli Stati Uniti. Tale finanziamento aveva come obiettivo ultimo quello di incrementare la disponibilità di test negli

ospedali statunitensi per mitigare il potenziale impatto sul sistema sanitario nazionale del virus.



"Siamo orgogliosi di aver ottenuto l'approvazione al lancio del nostro test Covid-19. Speriamo di contribuire a ridurre l'attuale carenza di test che stanno vivendo gli ospedali di tutto il mondo", ha affermato Carlo Rosa, ceo di Diasorin.

"Il nostro test consentirà ai medici di affidarsi a risultati rapidi e precisi per poter prendere le decisioni più opportune nel trattamento dei pazienti. In questo momento così complicato, vogliamo garantire il nostro pieno supporto e la nostra

esperienza nella diagnostica per contenere questa pandemia".

Le stime sul 2020 di Equita Sim (hold, target price a 99 euro) "incorporano circa 20 milioni di impatto positivo dal test per Covid-19 mentre stimiamo che la riduzione dei volumi dei test di routine comporti un impatto negativo di 40 milioni a livello di ricavi".

Mediobanca Securities (neutral con target price di 117 euro) apprezza la notizia e segnala che, sulla base della conference call della scorsa settimana, questo test dovrebbe generare circa 5-10 milioni di euro di vendite mensili e sarà venduto principalmente in Italia e Usa



Mediobanca stimava 60 milioni di euro di ricavi dal test, assumendo vendite in Italia da aprile e in Usa da maggio/giugno. L'annuncio di oggi marginalmente migliora le previsioni degli esperti visto che le vendite negli Usa dovrebbero iniziare prima del previsto.



Fa eco Banca Imi (reduce e target price di 89,6 euro): "riteniamo che questa sia un'ottima notizia. L'autorizzazione della Fda consentirà l'accelerazione del lancio del test negli Stati Uniti originariamente previsto per fine aprile. Notiamo che dall'annuncio a metà marzo da parte della società del kit, il prezzo delle azioni ha recuperato la perdita registrata dall'inizio dell'emergenza sanitaria".

"Mentre è al momento difficile valutare l'impatto dell'impatto del coronavirus sulle vendite di Diasorin senza il test Covid-19, riteniamo che al prezzo attuale l'azione sia in equilibrio tra le minori vendite di test regolari e le vendite aggiuntive dei test Covid-19", conclude Banca Imi. (riproduzione riservata)

