［２８日 ロイター］ - 大塚ホールディングス4578.T傘下の大塚製薬が、同社の抗精神病薬「エビリファイ」の後発医薬品（ジェネリック）製造を米食品医薬品局（ＦＤＡ）が認めたことに異議を唱えていた訴訟で、米連邦地裁は２８日までに大塚側の訴えを退ける判断を示した。

ＦＤＡは４月末、イスラエルのテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズTEVA.TAなどから提出されていたエビリファイのジェネリック製造申請を承認した。

大塚側は３月、エビリファイがオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を受けているため、２０２１年まで自社に独占製造権があるとしてＦＤＡを提訴していた。

ヘイゼル判事は、エビリファイが小児用以外にも利用できるとして、オーファンドラッグとして保護されないとし、２７日に大塚側敗訴の最終判断を示した。

大塚側からは今のところコメントを得られていない。