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製薬企業「帝人ファーマ」（東京都千代田区）の営業担当者が、自社の新薬の投与状況や副作用などの情報を医療機関が記入する調査票の代筆を行っていたことが１０日、分かった。内容の改竄（かいざん）は確認されていないが、厚生労働省は昨年９月、「信頼を揺るがす不適切な行為だ」として同社に再発防止を求める行政指導を行った。

帝人ファーマによると、不適切な行為があったのは、同社が平成１９年６月に発売したぜんそく治療薬「オルベスコ」の調査票。新薬は発売から一定期間、安全性を確認するため副作用の情報を集める「再審査期間」となる。同社はオルベスコの再審査期間だった２７年４月までの間、医療機関側が記載すべき調査票３７４７件のうち１８９件を営業担当者４３人が代筆していた。昨年６月に書類の提出を受けた「医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）」が、医師の署名が営業担当者の筆跡と似ているなど不審な点に気づき指摘した。

同社は「医師が読み上げたものや医師が鉛筆で書いたりしたものを清書していた」と説明。医師が忙しいため、不適切だと認識しながら、やむを得ず代筆したという。

同社は「オルベスコ」の調査票の内容について全医療機関に確認し、今年３月に改めて再審査を申請。また再審査期間中の６製品についても同様の行為がなかったか調査しており、厚労省は不適切な行為があれば厳正に指導するとしている。