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厚生労働省の専門部会は１２日、ドイツの医療機器メーカー、ベルリンハート社が開発した小児用補助人工心臓「ＥＸＣＯＲ」の国内販売を了承した。来週にも厚労省が正式に承認する。国内で小児用の補助人工心臓の承認は初めてとなる。

ＥＸＣＯＲは、重症の心臓病の子供が心臓移植を受けるまでの「つなぎ」として使われる。欧米では１９９０年代から千例以上の使用実績があるため、海外では使用可能な医療機器なのに日本で使用できない「デバイス・ラグ」の象徴的存在とされてきた。

今年１月には、ＥＸＣＯＲを装着できなかった６歳未満の女児が、代わりに使った簡易型補助人工心臓を使用中にできた血栓で脳の血管が詰まり、脳死になった。女児の両親は早期承認を求めるコメントを発表し、日本小児循環器学会も厚労省に要望書を提出していた。

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平成２１年に厚生労働省が「早期導入が必要な医療機器」と選定してから約６年。これまで容体が悪化したら死を待つしかなかった重い心臓病の子供たちにとって、心臓移植までの間、低下した心機能を補い、命をつないでくれる小児用補助人工心臓の承認は、まさに“一筋の光”となる。