Ce lundi, plus de 300 000 personnes étaient infectées par le Coronavirus dans le monde. Les besoins en tests de dépistage n'ont jamais été aussi importants. Bonne nouvelle pour la société BioMérieux dont un des sites de fabrication est installé dans l'Ariège où est fabriqué le premier test développé par la société. Un test PCR en temps réel utilisable sur plateformes ouvertes qui a été validé par le Centre National de Référence pour les virus des infections respiratoires. Il est à destination des laboratoires d'analyse. L'entreprise a reçu l'autorisation des Etats-Unis pour vendre son deuxième test de détection du Covid-19 fabriqué cette fois-ci dans son atelier de Salt Lake City. Selon les Echos, la société a fait savoir ce mardi matin que l'US Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire au Etats-Unis, lui avait donné le feu vert pour vendre en urgence ses tests Biofire Covid-19. Ce test automatisé est un test unitaire adapté à un usage en urgence pour les patients en situation critique.

Yesterday we received FDA EUA for our BIOFIRE\u00ae COVID-19 test, detecting SARS-COV-2 in approx. 45 min from a nasopharyngeal swab in transport media. With this 2nd test, we remain more than ever committed to public health worldwide. #pioneeringdiagnostics https://t.co/gjpLxF03TC pic.twitter.com/WqMN01gqRd — bioMérieux (@biomerieux) March 24, 2020

Le premier test, nommé SARS-CoV-2 R-GENE, produit à échelle industrielle en Ariège, sur le site de Verniolle, est disponible pour les laboratoires en France et en cours du marquage CE et fera l'objet d’une demande d’autorisation d’utilisation en urgence auprès de l'Agence américaine du médicament.

45 minutes de test

Le deuxième test BIOFIRE COVID-19 développé avec le soutien du Département de la défense aux Etats-Unis, s'effectue à partir d'un prélèvement nasopharyngé et peut diagnostiquer si le patient est atteint du coronavirus en 45 minutes, c'est cinq fois plus rapide que les diagnostics moléculaires utilisés jusqu'à présent. Mais ces tests ne peuvent être réalisés que par ceux qui détiennent les plateformes d'analyses avec des machines bien spécifiques, développées elles aussi par BioMérieux. 11 000 de ces machines sont disponibles dans le monde. Ce test fera l’objet d’un marquage CE rapidement.

