Presto in Italia potremo contare su 45 nuovi farmaci che offrono risposte mediche non soddisfatte sino a ora. Hanno passato il vaglio del centro statunitense Fda e in una nota l’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, fa sapere che 27 di questi hanno ottenuto «la revisione prioritaria, per essere portati il più rapidamente possibile sul mercato nostrano».

Già nei prossimi mesi si potrà quindi contare su un nuovo farmaco contro la fibrosi cistica, il cancro al seno, contro l’ipercolesterolemia così come l’insufficienza cardiaca. E nel lungo elenco c’è anche il «Daklinza» per i malati di epatite C, che riapre il problema dei rimborsi ministeriali dei super-farmaci contro un virus che causa 11 mila morti l’anno.

Molecole innovative

Dietro un nuovo farmaco, non c’è sempre un nuovo principio attivo. Sono infatti centinaia ogni anno le varianti approvate di prodotti già esistenti. Questi 45, invece, rientrano in un sottoinsieme più ristretto di nuove autorizzazioni che porteranno in Italia molecole non ancora commercializzate e che, secondo l’Aifa, «faranno progredire in maniera significativa l’offerta terapeutica per i pazienti e la salute pubblica in generale, con un alto potenziale in termini d’impatto sulla qualità delle terapie». Questi medicinali presentano infatti meccanismi di azione diversi da quelli attualmente in mercato. Ma a far la differenza saranno i costi e l’inserimento, o meno, nella categoria dei farmaci rimborsati dal sistema nazionale.

Dal colesterolo al cancro

Molti dei nuovi farmaci sono stati studiati per malattie rare come il «Kanuma» per il deficit di lipasi acida lisosomiale (malattia genetica ereditaria che non permette all’organismo di produrre l’enzima per metabolizzare i grassi), l’«Orkambi» per la fibrosi cistica e il «Xuriden», per i pazienti con oroticoaciduria ereditaria (patologia che può causare anomalie del sangue come anemia e riduzione dei globuli bianchi). Altri sono contro patologie oncologiche, come mieloma, melanoma, cancro del polmone e al seno. Ma ci sono alcuni destinati a migliorare la vita di milioni di malati, come il «Praluent» contro l’ipercolesterolemia, l’«Entresto», per l’insufficienza cardiaca, e il «Corlanor», che promette di ridurre l’ospedalizzazione nei cardiopatici.

Situazione al vaglio

In via di approvazione c’è anche il «Daklinza» per il trattamento dell’epatite C, che si andrà a sommare al «Sovaldi», «Viekirax» ed «Exviera», i tre super-farmaci per cui si è scatenato il problema di costi di produzione e rimborsi del ministero. Nonostante la legge approvata nel 2014 che prevede il finanziamento per la somministrazione di farmaci innovativi, le Regioni non hanno ricevuto i fondi ma ottenuto un rimborso attraverso note di credito farmaceutiche. Situazione sotto il vaglio dell’Antitrust, che sta bloccando la cura di migliaia di malati. Solo per i 2 mila pazienti piemontesi servirebbero 49 milioni in caso di impiego di «Viekirax» e 74 milioni per il «Sovaldi».

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