Por: Luis Enrique Rosas Luengas y Guus Zwitser

El dolor es un síntoma común en una gran escala de enfermedades y es una de las razones principales por consultas médicas. En 1996, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó la última edición de la Escalera Analgésica de la OMS. Esta Escalera es una guía para el tratamiento de dolor con tres escalones: 1) el tratamiento con analgésicos no opiáceos como el paracetamol, la aspirina y el ibuprofeno; 2) el tratamiento con analgésicos opiáceos leves como la codeína y el tramadol para los dolores leves a moderados, y 3) el tratamiento con analgésicos opiáceos fuertes como la morfina, la oxicodona o la metadona para los dolores moderados a agudos o severos.

Los opioides son los únicos medicamentos efectivos para el tratamiento del dolor moderado o severo y es por lo tanto que la codeína y la morfina están incluidas en la Lista de Medicamentos Esenciales (LME) de la OMS. Esta Lista contiene “los medicamentos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. […] Se pretende que, en el contexto de los sistemas de salud existentes, los medicamentos esenciales estén disponibles en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada y a un precio asequible para las personas y para la comunidad.” Sin embargo, pese a las recomendaciones de la OMS, el acceso a los opioides está limitado en muchos países, incluso México. Se estimó que en 2010 México sólo utilizó 735 Kg de equivalentes de morfina de los 16,299 Kg. que se necesitaba utilizar para aliviar todo el dolor de una manera adecuada en ese año. Dicho de otra manera: sólo se consumió el 4.51% de los opioides que se suponía ser adecuados en México.

La Asociación Internacional de Hospicios y Cuidados Paliativos distingue cuatro factores principales que obstaculizan el acceso a opioides en Latinoamérica: 1) la falta de conocimiento y actitudes equivocadas acerca del dolor y los opioides; 2) políticas y legislaciones que regulan los medicamentos fiscalizados excesivamente restrictivas; 3) barreras y fallas en el sistema de requisición y distribución de medicamentos fiscalizados, y 4) alto costo de algunos medicamentos para el tratamiento del dolor y la falta de cobertura de los analgésicos opioides en los formularios nacionales. Según la Global Opioid Policy Initiative, el uso de los opioides en México es sobreregulado por las Leyes vigentes. La Sociedad Europea de Oncología Médica señala, a su vez, que “uando los opioides están sobreregulados, las medidas de precaución para evitar el abuso y su desviación son excesivas e incapacitan a los sistemas de salud para aliviar el sufrimiento real.”

Ahora bien, en el caso mexicano más que estar frente una sobreregulación estamos ante un sistema de regulación que sobreregula sin regular. Pues el uso en casos no establecidos en la ley es ilícito, mientras que la legislación es escueta al regular los opioides en casos establecidos. La Ley General de Salud (LGS) permite uso de opioides en situaciones críticas; por ejemplo, existe una regulación clara en lo referente al uso de opioides en pacientes terminales. En cuanto a otros usos, tenemos un vacío normativo.

Aunque la OMS recomienda que los opioides estén disponibles en todos los niveles de atención, el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Consejo de Salubridad General (CSG) sólo permite el uso de los opioides en la atención secundaria y terciaria. Ésta y otras discrepancias entre el Cuadro Básico y la LME “son propensas a causar un tratamiento inadecuado para pacientes que requieren cuidados paliativos”.

En el Sistema Normativo Mexicano, el derecho a la salud en México encuentra sus fundamentos en el artículo 4º de la Constitución así como en diversos Tratados Internacionales de los que México forma parte. El contenido de dichos numerales es desarrollado a través de la LGS y los reglamentos y Normas Oficiales Mexicanas. Aún con dicho sistema, existe un vacío normativo en lo que respecta a la regulación de opioides.

Si bien existen referencias en el plano de Leyes Generales, no existen mayores disposiciones normativas que regulen el suministro de opioides en situaciones que refieran al tratamiento de pacientes no terminales. En efecto, existen escasas referencias en la LGS respecto del uso de opioides. Dicha ley señala, en su artículo 3º, que es materia de salubridad general el tratamiento integral del dolor (para el cual es necesario el tratamiento con opioides); el artículo 33 de dicho instrumento señala que se encuentra dentro del concepto de atención médica las actividades paliativas que incluyen el cuidado integral para preservar la calidad de vida del paciente, a través de la prevención, tratamiento y control del dolor, y otros síntomas físicos y emocionales por parte de un equipo profesional multidisciplinario. Asimismo, dicha Ley dedica el título octavo bis a la regulación en el suministro de paliativos en los Cuidados Paliativos a los Enfermos en Situación Terminal. Aunque existen dichas bases, sin embargo, a lo más que ha llegado el desarrollo reglamentario en materia de opioides es a generar un proyecto de Norma Oficial Mexicana que los regula, pero no es más que un mero proyecto sin eficacia normativa.

Es por lo anterior que Human Rights Watch recomienda en su informe de octubre pasado que “la base normativa y conceptual para el sistema de cuidados paliativos finalizada”, que “el sistema de salud en sí preparado para apoyar y proveer servicios de cuidados paliativos” y que “México el sistema de prestación de cuidados paliativos mediante la creación de servicios, la capacitación de trabajadores de la salud existentes y la creación de un sistema de referencia de pacientes”. La Guerra contra las Drogas falla en prevenir el uso de drogas ilícitas, pero triunfa en prevenir el uso de narcóticos legales por las personas que sufren de dolor.

* Luis Enrique Rosas Luengas es Licenciado en Derecho por el Centro de Investigación y Docencia Económicas (CIDE) y apasionado del Derecho a la Salud, y Guus Zwitser es Coordinador Ejecutivo del Programa de Política de Drogas (CIDE)

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